心脏起搏器产业链由上游原材料、中游心脏起搏器研发制造、下游销售渠道及应用终端三大板块构成。上游原材料主要包括金属材料及非金属材料,具体来看,主要包括封装脉冲发生器的钛金属外壳、电极导线包覆的绝缘材料硅胶、聚氨酯、环氧树脂等,以及电极材料碳、铂-铱合金等;中游主要包括植入式心脏起搏器(PM)、植入式心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗装置(CRT)的研发制造;下游主要包括各类医疗机构及心脏功能障碍患者。
目前,国外心脏起搏器制造企业主要有波士顿科学、百多力、美敦力、圣犹达、雅培等,其中,圣犹达已被雅培收购;国内心脏起搏器制造企业主要有微创心律、乐普医疗先健科技、创领心律,其中,创领心律与微创心律均为微创医疗控股。
从代表性企业区域分布来看,全球心脏起搏器行业代表性企业主要分布在美国、德国、中国等地。美国主要代表企业有美敦力、雅培(圣犹达)、波士顿科学等;德国代表性企业主要有百多力。
国内心脏起搏器制造企业数量较少,主要代表性企业有乐普医疗先健科技、创领心律等。但是近年来,部分企业加强研发,积极布局心脏起搏器市场,如杭州能可爱心医疗科技有限公司、西安敦博医疗器械有限公司、丹源医学科技(杭州)有限公司、浙江麦理思医疗科技有限公司、苏州无双医疗设备有限公司等。从企业分布来看,陕西、浙江汇聚了我国主要心脏起搏器研发企业及产业链相关企业。
布局广度:波士顿科学、百多力、美敦力、雅培等进口品牌布局范围较广
从布局广度来看,波士顿科学、百多力、雅培、美敦力等进口品牌在国内心脏起搏器领域布局产品范围较广,均涵盖植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等各个细分领域。国产品牌微创医疗心脏起搏器产品布局广度仅次于上述四家企业。
注:1)依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏起搏器产品注册证数量划分;2)布局广度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证
从布局强度来看,波士顿科学、百多力两家企业拥有的心脏起搏器产品注册证数量较多,布局程度较深;雅培、美敦力次之;国产品牌布局强度逊于进口品牌。
注:1)依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏起搏器产品注册证数量划分,颜色越深,注册证数量越多;2)布局强度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证
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