6、审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作;
1、协助确保生产质量管理各环节运作的法规符合性,完成偏差、变更、纠正预防措施的调查、实施和跟踪;
1、英文CET4级以上,或6.5(阅读6.5,写作6.5)。有良好的英文阅读、写作与对线年以上医药行业QA相关工作经验;
3、身体健康,无传染病;无职业疾病;工作上进,能适应加班;熟悉制药相关GMP、ISO 9000系列等法规;有无菌产品或器械生产经验、制药生产项目经验者优先考虑。
2、负责控制采购全过程,对供应商生产过程实行动态跟踪管理,以满足公司客户采购商品的质量、价格、交货期的要求;
3、负责及时与供应商质量、生产部门或厂级领导沟通产品的技术、质量问题;督导并协助供应商进行生产流程再造,促进供应商建立质量管理制度,加强质量管理,不断改进产品质量,从而解决产品的技术和质量问题;
1、知识要求(学历、专业、职称、岗位证书要求):年龄22-35岁,大专及以上学历,建筑学专业优先;
6、能力素质要求:有较好的组织和协调能力,高度的责任心,分析判断能力强,执行能力强,对各种产品的学习能力强;
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