2024年全国召开期间,第十四届全国代表、齐鲁制药总裁李燕准备了多份建议。其中,在《关于支持民族医药产业创新升级发展的建议》中,她建议坚持系统理念,持续优化药物研发环境;支持企业增强核心竞争力,切实奠定民族医药产业发展根基;构建协同创新转化机制,提高科研成果转化效率;进一步完善市场准入等政策,保障发展可持续。
李燕认为,当前我国医药产业发展进入新阶段,医药卫生体制改革深入推进,获批新药数量屡创新高。但中国医药产业发展是一项系统工程,行业“内卷”、创新能力不足、高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等问题依然存在。需要在现有基础上,通过政策的系统性建构、体系性整塑,进一步发挥好政策的集中组合效应,充分释放民族医药产业和企业发展新活力。
“在进行国家药品监管制度顶层设计时,既要保证监管的科学性,也要统筹民众利益、产业发展。既鼓励创新,又正视我国制药产业发展阶段和实际,在规避低水平创新导致的‘内卷’和给低水平创新产品‘保护’的同时,对企业创新中遇到的问题给予指导和支持。”李燕说。
为此,她建议国家有关部门加强政策会商和部际联动,综合性政策共同谋划,专门性政策相互衔接,密切配合推进医药卫生体制改革,加强医保、医疗、医药协同发展和综合治理。
“我国医药产业、头部医药企业目前处于‘仿转创’的爬坡过坎期,需要加大释放政策红利,不断培育巩固企业创新主体地位。”李燕建议在全国重点实验室等重大国家平台上,给予民营医药龙头企业单独申报通道,助力企业创新发展。在科技项目立项、评审过程中提升企业专家比例,提升产业化应用科技创新项目比例,探索建立重点科技型企业成果和科研项目直报渠道,给真正具有创新实力和能力的企业更多“阳光雨露”。
经过调查研究,李燕发现创新药自身还存在上市时间短、民众认知不足、价格相对偏高等不足,临床使用面临“入院难”“入医保难”及“支付结构单一”等问题。
对此,她建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则,开通快速挂网通道,确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。放宽“一品两规”限制,通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式,盘活新上市、高品质药品的进院渠道。加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视,必要时通过行政手段干预,要求医疗机构定期、系统开展新药准入工作,保证创新药市场准入。
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